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部署・役職名 | ◢◤SOあり|医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント:マネージャー職◢◤世界中に数千万人の患者がいるアルツハイマー型認知症(AD)の治療薬を開発する創薬ベンチャー《完全週休二日制/年休120日以上/フレックス制》 |
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仕事内容 |
同社の研究部CMC部門のマネージャーとして、開発品プロジェクト(低分子医薬品)のマネジメント業務を担当頂きます。 ・当社開発品のCMC業務全般 ・治験薬生産体制の構築及び委託製造所(CDMO)の指導・生産管理・品質管理 ・開発候補候補化合物のGMP合成委託管理、IND申請に係る化学系分野の事項実施 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務 ・外部委託先との連携(契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネスの課題解決) ・協業企業との間で発生する各種プロジェクトマネジメント ◼️職位:主幹研究員(課長・次長クラス) 【募集背景】 事業推進のための人員強化 【事業内容】 アルツハイマー型認知症を中心とした中枢神経領域の創薬研究に取り組む創薬ベンチャー 1.事業に関する特色(市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展開など) 世界中に数千万人の患者がいるアルツハイマー型認知症(AD)の治療薬を開発する創薬ベンチャーです。当社は国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) 令和5年度 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業(創薬ベンチャー公募)」(第3回)に採択されており、政府機関からの補助金も活用しながら開発を促進します。今後は最初の開発品のPh1開始に向けて業務推進を図りながら、更なる追加のパイプライン開発、アルツハイマー型認知症以外の中枢神経疾患に対する開発も検討してまいります。 2.会社組織としての特色(企業理念・社風・組織マネジメント・コミュニケーション・制度など) 製薬メーカーや創薬ベンチャーで豊富に経験を積んだメンバーが研究・開発をリード、外部CROを活用したファブレス経営でスマート化を図っています。 3.その他の特色(この会社の魅力など) 世界中で注目されているAD市場における創薬のスペシャリティーファーマを目指します。 |
労働条件 |
【勤務地】 東京都中央区 最寄駅: JR総武(快速) 新日本橋 駅から徒歩3分 東京メトロ日比谷 小伝馬町 駅から徒歩5分 東京メトロ銀座 三越前 駅から徒歩6分 転勤:当面無し 出向:無し 在宅勤務有り(フルリモート不可) 受動喫煙対策:就業場所 全面禁煙 建物内全面禁煙 【雇用形態】 無期雇用 試用期間:有り ( 3カ月 ) 【給与】 年俸制 ストックオプション制度あり 昇給:年1回 4月 ※定期昇給ではありません(会社業績、パフォーマンス等を勘案して昇給を検討) 【待遇・福利厚生】 社会保険 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 交通費:実費支給 ( 月5万円まで ) 残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 健康診断の自己負担費用を一部援助 LINK-J会員特典(LINK-Jのラウンジ使用可能など) 【就業時間】 管理監督職 就業時間 09:00 ~ 18:00 休憩時間 60分 フレックス制度有り:コアタイム(11:00~16:00) 【休日・休暇】 年間休日 120 日以上 完全週休二日制 夏季休暇3日間・年末年始(12/29~1/4) 年間有給休暇:有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます ( 入社6ヶ月目には最低10日以上 ) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・製薬会社でのCMC関係業務の経験【歓迎(WANT)】 【必要条件】・製薬会社でのCMC関係業務の経験 【歓迎】 ・GMP(治験薬製造)業務経験 5年以上 ・品質保証(QA)の実務経験 ・申請資料作成(CMC)の経験者 ・ビジネスレベルの英語力 ・CMCのコンサルタントやCMCコンサルティング会社とのネットワークを持っている。 CDMO/CMOでの治験薬合成を実施したご経験を生かして、弊社の開発候補品をつつがなく臨床へもっていっていただける方を募集しています。CMCのコンサルタントやCMCコンサルティング会社も活用していきます。 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/03/19 |
求人番号 | 3355324 |
採用企業情報
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