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| 部署・役職名 | バイオロジクス本部「研究（後期バイオプロセス）」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など |
| 労働条件 |
・全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化 ・就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙の明記 ・世界禁煙デーに合わせた禁煙啓発、保健指導 ・オンライン禁煙外来受診費用補助、禁煙補助薬の購入補助 その他の条件につきましては、ご面談時にご説明申し上げます。 ・実労働時間 7時間45分 8時30分～17時15分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析 ・大学院での修士卒以上 ＜募集背景・期待＞ ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況において、今後増加してくる上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発において即戦力となる実担当者としての活躍を期待している。 ・さらに、近い将来、上記実担当者を経てチームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 ＜キャリアパス＞ ・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/07 |
| 求人番号 | 3355152 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
- (2024/02/06)
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