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部署・役職名 | ファーマコビジランス職(安全対策) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・安全対策業務経験者(3年以上)・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語:ビジネスレベル 【歓迎(WANT)】 ・グローバル品の安全対策業務の経験・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験者 ・英語力 目安:TOEIC 750点以上 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/03/06 |
求人番号 | 3354400 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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