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| 部署・役職名 | 研究（後期バイオプロセス） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・TOEIC730以上 ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎（WANT）】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析 ・大学院での修士卒以上 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/06 |
| 求人番号 | 3353913 |
採用企業情報
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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