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【臨床開発職（臨床試験の企画・承認申請業務）】明治グループ・「ワクチン」をはじめとする生物学的製剤を扱うバイオロジクス企業/新型コロナウイルスや小児向けワクチンに関わる臨床試験の企画とプロジェクトマネジメント業務
年収：応相談
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KMバイオロジクス株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
| 部署・役職名 | 【臨床開発職（臨床試験の企画・承認申請業務）】明治グループ・「ワクチン」をはじめとする生物学的製剤を扱うバイオロジクス企業/新型コロナウイルスや小児向けワクチンに関わる臨床試験の企画とプロジェクトマネジメント業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 当社ではワクチン、血漿分画製剤などの社会に必要とされる医薬品の安定供給に努めながら、世界を視野に入れた製品開発も行っています。 新製品開発を推進するために、海外企業との技術交流や国内外の製薬企業との共同開発などを強化しています。 開発テーマの増加に伴い、臨床試験のプロジェクトの企画立案をお任せできる方を募集をする運びとなりました。 【職務概要】 当社の臨床開発部において、臨床試験の企画立案とプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・臨床試験プロジェクトの企画 ・規制当局（PMDA、厚生労働省）、外部ベンダーやチームメンバーとの調整 ・治験プロトコル立案 ・治験関連資料の作成 ・承認申請資料の作成・準備 など 【会社紹介】 1945年実験医学研究所を母体として法人化、2018年7月に主要事業を承継し、明治グループの一員となりました。 これまで「ヒト用ワクチン」「動物用ワクチン」「血漿分画製剤」を扱う国内唯一のバイオロジクス企業として、感染症の予防と疾病の治療に向けて、国産初・世界初の優れた技術を生み出してきました。 研究・開発・製造・販売を一貫して手掛ける中で、「人々の“健康”を守ること」が私たちの大きな役割であり、責任でもあります。 今後も、事業成長とサステナビリティ活動の同時実現を加速し、ステークホルダーと連携しながら、従業員一人ひとりが「健康にアイデアを」というグループスローガンを体現することで、世界の人々が健康で安心して暮らせる社会の実現を目指してまいります。 【事業内容】 ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給 動物用ワクチンの製造 新生児マススクリーニング 【主な製品】 ヒト用ワクチン（インフルエンザ、DPT-IPV、日本脳炎等） 血漿分画製剤（ベニロン、バイクロット、ボルヒール等） 動物用ワクチン（オイルバックス、スイムジェン等） |
| 労働条件 |
【勤務時間】 8:30 ～17:30（休憩60分） ※月平均残業時間：17.4時間 【休日・休暇】 完全週休二日制（土・日） ※年間休日128日/2023年度 祝日、夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、育児・介護休暇、 特別休暇（慶弔、公用、永年勤務など） 【昇給・賞与】 昇給 年1回（4月） 賞与 年2回（7月・12月） 【福利厚生】 ・健康保険、厚生年金保険、労災保険、雇用保険 【その他補足】 ・住宅手当 ・扶養手当 ・通勤手当 ・時間外手当 ・総合福祉保険 ・退職年金制度 ・永年勤続表彰制度 ・定期健康診断 ・産業医による健康管理 ・予防接種 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・プロトコルあるいは治験関連資料、承認申請資料の作成のご経験【歓迎（WANT）】 ・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育セミナー受講 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/19 |
| 求人番号 | 3352263 |
採用企業情報
- KMバイオロジクス株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 化学・石油
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会社概要
【設立年月日】2018年3月7日
【代表者】永里 敏秋
【資本金】100億円
【売上高】428億6,800万円（2023年3月期）
【従業員数】2,029名（2023年6月）
【本社所在地】熊本県熊本市北区大窪一丁目6番1号
【その他事業所】熊本、東京
【事業内容】
・ヒト用ワクチン、血漿分画製剤の研究・開発・製造・供給
・動物用ワクチンの製造
・新生児マススクリーニング
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