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| 部署・役職名 | 早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー トランスレーショナルリサーチ本部 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など） 職種の魅力： 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 |
| 労働条件 |
1．勤務時間 就業時間8:45～17:30、休憩60分、所定労働時間7時間45分 フレックスタイム制 2．休日・休暇等 年間休日日数125日、完全週休2日制（土日、祭日）、年末年始6日 有給休暇 入社直後18日、最高23日 3．社会保障他 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 退職金あり 4．その他 在宅勤務、時短制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、社員食堂・食事補助 財形、社員持株会、ウェルネットクラブ他 全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する 【歓迎（WANT）】 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ・経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある 求める行動特性： ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ・患者さん目線で行動できる. ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/26 |
| 求人番号 | 3316851 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
- (2024/02/06)
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