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部署・役職名 | 早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー トランスレーショナルリサーチ本部 |
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職種 | |
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仕事内容 |
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー 職種の魅力: 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 |
労働条件 |
1.勤務時間 就業時間8:45~17:30、休憩60分、所定労働時間7時間45分 フレックスタイム制 2.休日・休暇等 年間休日日数125日、完全週休2日制(土日、祭日)、年末年始6日 有給休暇 入社直後18日、最高23日 3.社会保障他 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 退職金あり 4.その他 在宅勤務、時短制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、社員食堂・食事補助 財形、社員持株会、ウェルネットクラブ他 全面禁煙 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験(そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ・日本語(ビジネスレベル以上) 【歓迎(WANT)】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 求める行動特性: ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/02/26 |
求人番号 | 3316835 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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