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| 部署・役職名 | マニュファクチャリングサイエンス 製造技術 |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 同工場は、原薬（血漿分画）製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。マニュファクチャリングサイエンス部では、それぞれの製造工程の技術的サポートからプロセス改善、申請業務、技術移管を行います。環境や無菌操作面を含めた品質の改善に加えて、収率向上などのプロセスの改善では、パイロットスケールで効果を検証し実際の商用ラインへ適用し、製造、品質、EHS、エンジニアリングと緊密に提携して、持続的改善を行います。日々の製造から10年後、20年後の将来を見越した製造プロセスの改善や設計に携わることができ、幅広いスキルや経験を取得することができます。 米国と欧州のグローバルネットワークの姉妹工場と協働することで、グローバルな要件やベストプラクティスの技術情報を得ることができ、さらに英語等の自己啓発につながる教育も実施しており、今後グローバルな場面での活躍を希望される方を歓迎します。 様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また常に新技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方を募集します。 職務内容 医薬品製造の各プロセス（原薬、製剤、検査包装）のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 原薬プロセス：原料血漿から分画（遠心分離やろ過など）を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 検査包装プロセス：充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。 ・製造サポート業務（生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応） ・改善業務（製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討） ・査察対応業務（申請書作成、査察時の対応） ・技術移管業務（グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど） ・新棟建設業務のプロセス設計支援 ・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案／仕組みづくり ・各種トレーニング計画／教育の実施 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【応募要件】※幅広くご検討されておりますので、詳細は面談時にご説明させて頂きます。学歴 ：薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 実務経験： 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方 スキル ：原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など 語学力：TOEIC 500点以上（目安） 【歓迎（WANT）】 実務経験： 医薬品（注射剤）の開発、製造、原薬/製剤技術など、注射剤製造に関する経験を有する方スキル ：GMPなどの規制に関する知識やスキル 語学力 ：英語でのネイティブスピーカーと協議できる語学力 その他： 無菌製造エリアでの製造経験、海外製造エリアでの製造経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/11 |
| 求人番号 | 3316485 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー 商社
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