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安全性評価担当責任者

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全性評価担当責任者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

☆★本ポジションの魅力★☆
・治験時から市販後までの安全性情報（個別症例）の収集・評価・報告を確実に行い、開発～市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
・法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

【勤務地】大阪　※週4日を上限とした在宅勤務が可能
※フレックス制度、在宅勤務制度あり
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（750万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給あり。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験（実務経験5年以上）
・ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上）
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
・マルチタスクの環境において、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力

【歓迎（WANT）】

・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・個別症例処理業務における品質・生産性改善の経験
・日本国内に加え、海外の安全管理活動にかかる規制（GVP、GCP等）を熟知していること
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方（個別症例処理以外の業務経験のある方）

【求める人物像】
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/23
求人番号 3314730

採用企業情報

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