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安全管理 プロジェクトリーダー職（安全性監視・安全確保措置）

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全管理 プロジェクトリーダー職（安全性監視・安全確保措置）
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

☆★本ポジションの魅力★☆
・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

【勤務地】大阪　※週4日を上限とした在宅勤務が可能
※フレックス制度、在宅勤務制度あり
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（600万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給あり。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・安全性監視・安全確保措置業務の経験（5年以上が望ましい）
・英語能力（ビジネスレベルの英語能力（目安：TOEIC 730点以上））
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力・調整力が高い方）



【歓迎（WANT）】

・海外現地法人等、グローバルな環境の中での業務経験
・医薬品の安全性情報管理における個別症例処理業務経験
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方

【求める人物像】
・リーダーシップ力の高い方
・安全性業務を行うことへの責任感を持ち、使命感をもって業務を遂行する方
・複雑で困難な課題であっても臆することなく、チャレンジ精神をもって前向きに取り組める方
・同僚・部下、他部門、外部顧客等の円滑にコミュニケーションをとり、良好な関係を確立・維持できる方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/23
求人番号 3310201

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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