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薬事申請／申請業務統括 ～医薬品・医薬部外品の薬事担当
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
サンスター株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 薬事申請／申請業務統括 ～医薬品・医薬部外品の薬事担当 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
これまでのご経験により、下記１または２の業務に就いていただきます。 １．医薬品・医療機器申請経験者の場合 １）医薬品・医薬部外品 申請業務の統括（申請方針の決定、申請資料の確認、当局照会の対応等） ２）海外輸出医薬品の申請（変更管理）業務の海外関係先との連携（申請資料の作成、当局照会の対応等） ３）業界団体活動（医薬品・医薬部外品）の薬事関連委員会への参画 ４）国内外の薬事規制の収集と社内薬事教育 ２．医薬部外品・化粧品経験者の場合 １）医薬部外品・化粧品の広告適法性確認 ２）医薬部外品の申請 ３）業界団体活動（医薬品・医薬部外品）の薬事関連委員会への参画 ４）国内外の薬事規制の収集と社内薬事教育 |
| 労働条件 |
【給与】想定年収 500万～950万（業績賞与年1回含む月給制） ※条件はご経験・能力等から総合的に検討させて頂きます。 想定月給 380,000円～ 参考）2023年4月新卒初任給実績（大学卒）月給300,000円 （企画職） 【就業時間 】所定労働時間8 時間00 分（休憩50分） フレックスタイム制（コアタイム：無） 残業：有（平均12.2時間／2022年度 国内グループ会社全体） 残業手当：有 残業時間に応じて支給 標準労働時間 9:00～17:45 通勤手当 規定に基づき支給 【休日・休暇】年間休日:123日 （会社カレンダーあり） 年間有給休暇: 10 日〜20 日（初年度は試用期間終了後に付与、会社指定休暇あり） 完全週休2日制 土曜、日曜、祝日 ※年末年始、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇あり 【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◆仕事内容の１・２共通・理系4大卒以上 ・英語力（メールやりとりが可能なレベル） ◆医薬品・医療機器経験者の場合 医療用医薬品又は医療機器の厚労省申請経験（直近３年以内に１回以上） ◆医薬部外品・化粧品経験者の場合 医薬部外品の申請又は医薬部外品・化粧品の広告適法性確認業務２年以上 【歓迎（WANT）】 ・行政当局との折衝経験（照会や疑義対応）・海外薬事規制（医薬品又は化粧品）の知識 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 海外事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/22 |
| 求人番号 | 3310120 |
採用企業情報
- サンスター株式会社
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- 資本金10,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 医薬品メーカー
- その他
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会社概要
設立/1950年11月
資本金/100億円
従業員/約1,000名（グループ全体 約4,000名）
【その他事業所】大阪、東京、北海道、宮城、石川、埼玉、新潟、静岡、愛知、石川、兵庫、徳島、広島、福岡
【グループ会社】サンスター技研株式会社
【事業内容】オーラルケア製品、化粧品、健康食品等、生活者向けの製品やサービスを扱う事業
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