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部署・役職名 | 薬事申請/申請業務統括 ~医薬品・医薬部外品の薬事担当 |
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職種 | |
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仕事内容 |
これまでのご経験により、下記1または2の業務に就いていただきます。 1.医薬品・医療機器申請経験者の場合 1)医薬品・医薬部外品 申請業務の統括(申請方針の決定、申請資料の確認、当局照会の対応等) 2)海外輸出医薬品の申請(変更管理)業務の海外関係先との連携(申請資料の作成、当局照会の対応等) 3)業界団体活動(医薬品・医薬部外品)の薬事関連委員会への参画 4)国内外の薬事規制の収集と社内薬事教育 2.医薬部外品・化粧品経験者の場合 1)医薬部外品・化粧品の広告適法性確認 2)医薬部外品の申請 3)業界団体活動(医薬品・医薬部外品)の薬事関連委員会への参画 4)国内外の薬事規制の収集と社内薬事教育 |
労働条件 |
【給与】想定年収 500万~950万(業績賞与年1回含む月給制) ※条件はご経験・能力等から総合的に検討させて頂きます。 想定月給 380,000円~ 参考)2023年4月新卒初任給実績(大学卒)月給300,000円 (企画職) 【就業時間 】所定労働時間8 時間00 分(休憩50分) フレックスタイム制(コアタイム:無) 残業:有(平均12.2時間/2022年度 国内グループ会社全体) 残業手当:有 残業時間に応じて支給 標準労働時間 9:00~17:45 通勤手当 規定に基づき支給 【休日・休暇】年間休日:123日 (会社カレンダーあり) 年間有給休暇: 10 日〜20 日(初年度は試用期間終了後に付与、会社指定休暇あり) 完全週休2日制 土曜、日曜、祝日 ※年末年始、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇あり 【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ◆仕事内容の1・2共通・理系4大卒以上 ・英語力(メールやりとりが可能なレベル) ◆医薬品・医療機器経験者の場合 医療用医薬品又は医療機器の厚労省申請経験(直近3年以内に1回以上) ◆医薬部外品・化粧品経験者の場合 医薬部外品の申請又は医薬部外品・化粧品の広告適法性確認業務2年以上 【歓迎(WANT)】 ・行政当局との折衝経験(照会や疑義対応)・海外薬事規制(医薬品又は化粧品)の知識 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 海外事業 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/02/22 |
求人番号 | 3310120 |
採用企業情報
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