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| 部署・役職名 | 安全管理本部「安全対策・メディカルドクター職」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 ① 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 ② RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 ③ 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 ④ 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション ⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進 ⑥医療機関からの問い合わせに対する対応 |
| 労働条件 |
・実労働時間 7時間45分 8時45分～17時30分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務 制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ） ・ 英語での不自由のないコミュニケーション ・医師免許 【歓迎（WANT）】 ・がん領域の診療経験・海外経験があればなお望ましい ・認定医 ＜募集背景＞ がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び 上市後の安全対策のリソース拡充が急務である 候補者には医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を 推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する ＜キャリアパス＞ ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験。 ・開発プロジェクトに参画し、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験。 ・その後、本人の特性に応じて、海外グループ会社に駐在し、現地法人社員と対等な立場で業務経験を考慮する。 ・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー，グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据える ＜ターゲット層＞ 国内外を問わず臨床経験が一定期間以上ある （研修医終わってから5年以上が望ましい） ・ 癌領域の専門性や経験があればなお望ましい ・ 同業他社の安全性部門での業務経験があれば望ましい ・ 医薬品の開発経験、臨床試験への参加経験があればなお望ましい |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/20 |
| 求人番号 | 3308176 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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