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| 部署・役職名 | 製剤技術研究所「注射製剤研究業務」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う |
| 労働条件 |
・実労働時間 7時間45分 8時30分～17時15分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務 制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が5年以上ある。・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ・注射製剤の治験薬製造の経験があると好ましい。 ・CMC開発経験（バイオ医薬品を含む）があると尚良い。 ・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄である方。 【歓迎（WANT）】 ・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方＜キャリアパス＞ ・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ＜ターゲット層＞ ・理系修士卒以上。 ・バイオ医薬品製剤を中心に無菌注射製剤の製剤化研究（工業化研究、GMP製造所への製造技術移転、申請業務を含む）の経験を有している方。 ・これまでの経験や技術を活かし、他部門と連携しながら、責任者としてチームをリードできる素養を持っている方。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/22 |
| 求人番号 | 3304598 |
採用企業情報
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