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| 部署・役職名 | 製薬技術本部分析評価研究所 「分析評価研究業務（バイオ医薬品）」 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務＊。 ＊：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 |
| 労働条件 |
・実労働時間 7時間45分 8時45分～17時30分 ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4 日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務 制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上ある＊ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請経験があると尚良い。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い）＜キャリアパス＞ 上記業務を通じて分析評価研究所の中核人材へと育成。 1） 当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者（開発品目の組織横断的プロジェクトに参画）。 2） 当社グループ会社／外部委託先への分析技術移転の統括。 3） プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略（原料、原薬、製剤等）を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード。 自身の強みや適正も考慮してCMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 ＜ターゲット層＞ ・理系修士卒以上。 ・バイオ医薬品（抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等）に係る分析法開発・品質評価研究業務の経験を有する方。 ・これまでの経験や技術を活かし、分析研究の責任者としてチームをリードし開発プロジェクトを推進できる方。 ・他部門や外部委託先と連携をとりながら、開発品目の分析技術移転や申請における品質管理戦略構築においてリーダーシップを発揮できる方。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/22 |
| 求人番号 | 3304099 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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