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総括製造販売責任者（/QM Manager）
採用企業案件
特集求人
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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- 資本金2,500百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 総括製造販売責任者（/QM Manager） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■The Position 職務内容： QMS省令に基づく総括製造販売責任者業務、およびクオリティーマネジメントグループのマネジャーとして業務いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理および品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般（海外HQから指示展開、他部署のサポートも含む） ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・海外HQへの品質問題の報告と改善交渉 ・化学物質関連規制に関連する業務の監督（海外HQとのコミュニケーション含む） ・国内業許可管理業務の監督 ・規制当局等、及び海外HQによるQMS／Quality監査対応 ・チームマネジメント、メンバー育成 ■Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Diagnostics K.K. is a member of Roche group, one of the world's leading healthcare groups in the fields of pharmaceuticals and diagnostics, in charge of in-vitro diagnostic and equipment business in Japan. Roche Diagnostics K.K is also the leading company in our business field in Japan, providing high quality products and latest information as one of the most important sites in Diagnostic division of Roche group. Roche is an Equal Opportunity Employer. |
| 労働条件 |
■勤務地 東京 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬剤師の資格をお持ちの方・品質保証責任者の経験 ・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること ・ヘルスケア業界に関する知識 ・製造所の品質管理についての知識・経験 ・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力 ・医薬品・医療機器等法、QMS省令、関連法規についての知識 ・ピープルマネジメントの経験 ・ビジネスレベル英語力 【歓迎（WANT）】 ・総括製造販売責任者の経験を有する方■求められる人物像 ・顧客志向と責任感が強く、向上心を持って常に前向きに物事に対応できるバイタリティーのある方 ・医療業界の知識の習得に興味を持ち、医療の発展をサポートすることに意義を見出すことが出来る方 ・VACC（ビジョナリー、アーキテクト、コーチング、カタリスト）リーダーシップを発揮し、メンバーを導くことができる |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/08 |
| 求人番号 | 3300900 |
採用企業情報
- ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
-
- 資本金2,500百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【ロシュグループ】
スイスのバーゼルに本社を置き、医薬品ならびに診断薬事業の双方に強みを持つ
研究開発型の世界的ヘルスケア企業です。
がん、ウイルス感染症、炎症、代謝ならびに中枢神経系領域において
他社と一線を画した薬剤を保有する世界最大のバイオテクノロジー企業です。
さらに、体外診断薬、がんの組織学的診断の世界的リーダーであり、糖尿病管理のパイオニアです。
ロシュでは、個別化医療戦略を掲げ、患者さんの健康、QOL、延命を明確に改善する薬剤や診断薬の提供を目指しています。
【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】
ロシュグループの診断薬事業部門の日本法人です。
ロシュグループの診断薬事業部門は、体外診断薬市場において世界でNo.1クラスのシェアをほこり
市場をリードしているほか、ライフサイエンス研究用機器・試薬事業では最先端の研究をサポートしています。
ロシュグループでは、「がん」「感染症」「炎症性疾患」「代謝性疾患」「中枢神経系疾患」の分野を
主要疾患領域として特に注力しています。
私たちはこれらの領域で医療現場のニーズにお応えする様々な検査機器や多種多様な検査メニュー、
そしてサービスの提供を通じて、人々の健康とクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献することを使命としています。
検査の役割は、疾病のリスクを診断する予防医学的検査、疾病の早期発見／特定、治療方針の提案、
そして治療の経過観察など多岐にわたり、得られた検査結果は実に60％以上ものケースで
治療方針の決定に直接関与しているといわれています。
また、今日では遺伝的素因に基づいて患者さんを層別化した上で、効果が期待できる人に治療薬を投与する、
いわゆる「個別化医療」が普及しつつあります。
個別化医療において、事前に治療薬の効果や副作用リスクの予測を可能とするコンパニオン診断薬は、
薬剤投与を判断するという重要な役割を担います。
ロシュグループは医薬品事業と診断薬事業の両輪を持つ利点を生かし、
個別化医療分野のリーダーとして、その普及と発展に寄与しています。
このように、医療現場において検査の役割が拡大しつつあるにもかかわらず、
世界の医療費全体に占める検査関連費用はわずか数％に過ぎません。
私たちは、体外診断薬におけるリーディングカンパニーとして、
「検査の医学的価値」そして「検査の効率性」のさらなる向上を追求してまいります。
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