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[Janssen] R＆D, Senior Site Contract Manager, Contract and Centralized Services
年収：応相談
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ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | [Janssen] R＆D, Senior Site Contract Manager, Contract and Centralized Services |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■Position Summary: Responsible for the development and analysis of contractual relationships including investigator grants including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations. Provide support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of grants and contracts. ■Principal Responsibilities: • Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations. • Responsible for delivery on established targets/measurements. Responsible for analyzing contract requests/needs from operating companies and translating into appropriate contracts/budgets for company sponsored and investigator initiated clinical trial agreements and other relevant legal documents as they relate to various clinical projects. Ensure that contractual terms and provisions are in compliance with corporate process, systems, and strategies. • Provide specialized support for negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents as required. • Analyze investigator grants for fair market value aligned with regional knowledge and the J&J grant pricing guidelines, and based on adequate scope of work, clinical trial protocol and other clinical trial information. Participate in and/or lead the approval escalation of grants as appropriate. • Work with the global CCS team as necessary to review and analyze contractual terms and conditions in order to reach acceptable language. Assess risks of budget and legal provisions in conjunction with members of the CCS team and support functions and communicate such to stakeholders. Liaise with CCS management and functional CCS support teams, legal, Healthcare Compliance, Risk Management, Privacy and other stakeholders to obtain guidance and escalate issues as appropriate. • Work proactively to improve processes and establish refinements that reduce cycle time, create savings and improve efficiency in the initiation of clinical trial sites. Mentor and train new contract coordinators and analysts. • Assume responsibility for all aspects of legal document and metrics tracking. Determine potential needs for contract amendments and manage amendment lifecycle. • Exemplary customer focus with vision to drive solutions This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned. ■Principal Relationships: This position reports to Manager, Site Contracting Internal) • Internal Business Partners (CCS, TA, MAF, MAO, GD, HCC, Risk Management, Legal, etc.) outside parties External) • Clinical Investigator Sites • Commercial Suppliers • Clinical Research Organizations (when applicable). ■職務概要： このポジションは、臨床試験に関する契約関係の開発と分析を担当し、契約の起草、交渉、確定などを行います。また、臨床研究機関の契約交渉の監督も行います。臨床チームに、助成金や契約に関する企画、立案、実行、統制におけるサポートを提供します。 ■主な職務内容： ・自社がスポンサードする試験や調査者主導の研究に関する臨床試験契約や付随する契約の準備、交渉、確定を直接行うか、契約交渉を行う臨床研究機関の監督をします。 ・社内の目標や指標の達成に責任を持ちます。企業の各部署からの契約の要求やニーズを分析し、臨床プロジェクトに関連する適切な契約や予算に落とし込みます。契約の条項や規定が企業のプロセスや戦略に適合していることを確認します。 ・必要に応じて機密保持契約や同意書などの付随契約書類の交渉を専門的にサポートします。 ・地域の知識やJ&Jの助成金価格ガイドラインに基づいて、公正な市場価値に沿った助成金を調査者に対して分析します。助成金の承認に参加または主導します。 ・グローバルのチームと協力して文言を確定させるため、契約の条項や条件をレビューし、分析します。予算や法的な規定についてのリスクを評価し、関係者に伝えます。CCSチームや関連部署、法務、コンプライアンス、リスク管理、プライバシーなどの関係者と連携し、指示を受け、問題をエスカレーションします。 ・臨床試験サイトの開始プロセスの効率化や期間の短縮、コスト削減などの改善策を積極的に推進します。新しい契約コーディネーターやアナリストの指導やトレーニングも行います。 ・法的な文書やデータの追跡に責任を持ちます。契約の修正や必要性の判断、修正の管理を行います。 ・顧客視点を強く持つことで、解決策を提供します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・3～5年の製薬業界/臨床研究の経験または同等の能力があることLヘルスケアコンプライアンスやその他の関連ガイドライン（HIPAA、FCPA、Safe Harborなど）についての理解があると尚可 ・臨床開発プロセスに関する実務知識 ・ビジネスレベルの英語力（メールの読み書きが必要です） 【歓迎（WANT）】 ・クロスファンクションのチームで効果的に働ける能力・優れた交渉力と問題解決能力を持っていることが証明されていること ・PC（最低限MS Officeスイート）とデータベース管理の作業知識 ・革新的な精神を持ち、優れた人間関係能力があり、多量の仕事を処理できる能力を持っていること ジョンソン・エンド・ジョンソンの日本の関連企業は、新規採用者に対して、新入社員として入社前またはできるだけ早くCOVID-19ワクチン接種を完了することを強く推奨しています。これにより、従業員や周囲の人々、お客様、およびサービスの提供先のコミュニティへの感染の拡大を防ぎ、医療企業としての責任を持続可能な形で果たすことができます（基礎的な医療条件やその他の状況でワクチン接種ができない場合を除く）。 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/02/29 |
| 求人番号 | 3280259 |
採用企業情報
- ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）グループの製薬会社として、いまだ
満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。
私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ＆Jグループを貫く経営理念「我が信条
（Our Credo）」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
神を継承し、J＆Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのＱＯＬ（クオリティ・オブ・
ライフ）の向上を目指した支援活動などをおこなっています。
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