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| 部署・役職名 | 品質保証 アソシエイトマネージャー～マネージャー |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医療用医薬品の品質保証業務を幅広くご担当いただきます。 （業務内容） ・自己点検に関する立案や準備、またそのサポート ・製品に対する問い合わせ/苦情に対するレビューと記録 ・逸脱に対する調査および予防措置の実行 ・変更管理対応やその記録、保管 ・治験薬および市販薬のリリース支援 ・グローバルへの品質に関するレポート、エスカレーション ・GQPに関するトレーニングの準備、実行 ・QAとしての当局対応 ・業務手順の見直し 等 将来的に品質保証部門の中核としてご活躍いただける ポテンシャルの高い人材を求めております。 最初から上記すべての業務を経験していない方も対象です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学卒業以上・医療用医薬品、ジェネリック、原薬のいずれかにおける品質保証の ご経験があり、GQPについての理解があること （ご経験は目安として3年以上） ・品質保証業務の中でも品質に関する問い合わせや苦情対応、および、 監査対応経験の有無を重視します。 ・ビジネスシーンにおける英語での読み書きが可能であり、 会話についてもできるか、あるいは今後の習得に前向きな方 ・ネイティブレベル、あるいはバイリンガルレベルの日本語力を有すること 【歓迎（WANT）】 ・バイオ新薬の品質保証経験を有する方・会話も含めてビジネスレベルの英語力を有する方 ・医療用医薬品の品質保証職として様々な経験を通して成長したいとお考えの方 ・協調性に長け、習得意欲に富んだ方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/21 |
| 求人番号 | 3274122 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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- メディカル
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