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部署・役職名 | リモート可!PV・安全性リスクマネジメント【品目豊富な外資系大手先発品メーカー】 |
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仕事内容 |
大手外資系製薬企業のファーマコビジランス(Pharmacovigilance)の求人です。 在宅勤務制度あり、フレックスタイム制、など柔軟な働き方が可能です。 PV/安全性業務のご経験がある方は是非ご応募ください。 職務内容: 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 ・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 ・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 ・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 ・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション ・ 必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う ・ 臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う 主な業務内容: ・J-RMP(医薬品リスク管理計画書)の作成、改訂 ・リスク最小化策の計画・実施・評価(医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等) ・EPPVの計画、管理、規制当局への報告 ・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告 ・安全確保措置の立案(使用上の注意改訂の立案、等) ・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成(情報提供等) ・規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応) |
労働条件 |
【勤務地】 東京本社 ※在宅勤務制度あり(フルリモートは不可) 【勤務時間】 フレックスタイム制(1日の標準労働時間 7h45m) 【休日】 完全週休二日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/4)、年次有給休暇(消滅分の積立など独自制度あり)、慶弔休暇、産前産後休暇、フレキシブル休日、など 【想定年収】 ~1200万円程度(ご経験やスキルに応じて応相談) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ※メーカーでのPVのみならず、CROでのPV経験がある方も応募可能です・ 医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル ・ プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル ・ 規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識、経験 ・ 英語ビジネスレベル以上 ・ 学士以上 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/02/20 |
求人番号 | 3271724 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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