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| 部署・役職名 | バイオプロセス研究 |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
バイオ医薬品（抗体）製造プロセス（培養・精製）開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施すると共に、国内外、グループ内外製造場所への技術移転を担当する。 ＜本ポジションのキャリアパス計画＞ ・抗体製造プロセス開発領域だけでなく、抗体以外の新規モダリティ製造技術開発領域での登用も考える。 ・バイオロジクス関連プロジェクトにおける品質保証、薬事、CMCマネージメント、商用製造管理等、関係部署での登用も視野に入れた育成も考える。 ＜募集背景と候補者様への期待＞ ・自社開発による次世代抗体医薬品のパイプラインが増大し、商用、治験用の原薬製造に使用される抗体中間体の製造プロセス開発、製造技術移転、申請用データ取得、CTD作成と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記タスクのいずれかを経験し、さらに幅広いタスクを今後担うことが期待できる培養若しくは精製プロセス開発領域における実担当者としての活躍を期待している。 ・さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー若しくはリーダー補佐としての活躍も期待している。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品製造プロセス開発経験・バイオ医薬品製造（培養・精製）プロセスに対するプロセス特性解析研究経験 ・バイオ医薬品のCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験 ・TOEIC730以上 ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎（WANT）】 ・上記3項目のうち2つ以上の経験・スキルを保有していること・CDMOへの技術移転および製造管理経験があること ・バイオ医薬品製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発経験があること ・学位取得者（が望ましい） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/06 |
| 求人番号 | 3270229 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
- (2024/02/06)
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