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GCP監査

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 GCP監査
職種
業種
勤務地
仕事内容 ● GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
● さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う
● 監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)

<今般採用者のキャリアパス計画>
● Global QA組織(RD・PV信頼性保証部等)に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global/Regionalチームをリードする。
● その後、監査責任者などを見据える。
応募資格

【必須(MUST)】

● 製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある
● GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
● 柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
● クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
● グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
● 英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/02/27
求人番号 3270218

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 2.97
    ?
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    • 東京都
    • ピッツバーグ大学大学院
  • メーカー メディカル
    • 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に17年で実績300名以上ございます。職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-等及び管理系職種の紹介実績を多く有しております。
    • (2024/02/06)

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