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| 部署・役職名 | 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・日米欧のレギュレーションに精通している方 ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方 ・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎（WANT）】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方。・遺伝子治療関連業務の経験がある方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/01/29 |
| 求人番号 | 3246944 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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