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[Quality/ Medtech] Manager, Quality Assurance

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ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

  • 東京都

    • 資本金8,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 日用品
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 [Quality/ Medtech] Manager, Quality Assurance
職種
業種
勤務地
仕事内容 SCOPE OF THE ROLE AND BASIC PURPOSE
Responsible for overall quality and compliance action such as complaint handling, field action, change control and so on in Japan market for Ethicon WC/Bio products.


Supervise QA Medical Equipment team to be compliant with Japanese regulations (primarily PMD Act and QMS Ordinance) and Quality Policies cooperating with Quality Responsible Manager


Responsible for talent development for key staff to be grown. 


Take a role of Quality Responsible Manager (Hinseki) for Drug. (Optional; if qualified)


KEY RESPONSIBILITIES/TASKS (indicate estimated % of time spent where possible)
1.50% - Team Management including supervision of all internal QA Ethicon WC/Bio related actions and people management
2.40% - Supervising complicated projects as Manager.
3.10% - Talent Development


ACCOUNTABILITIES/KEY MEASURES
Complaint Management (including cycle time management)
Field Action-Stop Shipment Management
Change Control including NPI
POSITION MANAGEMENT DIMENSIONS
Number of Employees to Supervise: 4


Limited Supervision: Determines own methods to accomplish work. Able to respond 
independently to majority of complex problems on own 
応募資格

【必須(MUST)】

PERSON SPECIFICATION
Qualifications
Education & Training:

Must Have/

University Degree
Training (Quality, Regulatory)
Excellent English Writer

Nice to Have/

Post Graduate Technical Degree
Engineering
QMS Auditor
Excellent English Writer
Fluent Oral English
Six Sigma


Type of Professional Experience
Quality Systems, Quality Control, Regulatory
at least 4 years

Nice to have
4years+

Required Competencies and Skills
Excellent Communication skill in Japanese (interaction with auditors, government officials and internal stakeholders)
Logical Thinking/Decision Making
Good English Communication

アピールポイント 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/02/05
求人番号 3244227

採用企業情報

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
  • ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
  • 東京都

    • 資本金8,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 日用品
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
    【設立年月】1978年8月
    【代表者】玉井 孝直
    【従業員数】2,537名 ※2022年9月30日現在
    【本社所在地】東京都千代田区西神田
    【事業内容】総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売

    ヤンセンファーマ株式会社
    【設立年月】1978年4月
    【代表者】關口 修平
    【従業員数】約2,500名(2023年1月1日現在)
    【本社所在地】東京都千代田区西神田
    【事業内容】医薬品、医薬部外品およびその他これらに関する製品の開発、製造、宣伝、販売および輸出入
          上記に関連または付随するあらゆる事業

    【当社について】
    ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社は、1958年に、ジョンソン ベビーパウダーを発売し事業活動をスタートさせて以来、消費者向け製品をはじめ、医療機器、医薬品などを次々に導入・販売しています。世界共通の行動規範「我が信条(Our Credo)」に基づき、多様化するヘルスケアのニーズにあわせた製品やサービスを提供し、ビジネスの拡大を図ってきました。

    世界60以上の国で12万人以上の従業員とともにビジネスを展開する世界のジョンソン・エンド・ジョンソンにおける日本のプレゼンスは非常に高く、日本市場のニーズを反映させた、日本発の製品開発も進んでいます。世界における日本の位置付けが今後益々高まるということもあり、このような世界に向けた発信はさらに広がっていくと見込んでいます。
    各事業体は分社分権経営により、各々の事業領域、マーケットに特化した独自の戦略に基づいて事業を展開しています。

    ■メディカル カンパニー
    外科、内科をはじめ幅広い診療領域をカバーする医療機器、医療関連製品の輸入・製造販売を行っています。医師や看護師、技師といった医療従事者のパートナーとして、ワールドワイドに広がるジョンソン・エンド・ジョンソングループの優れた製品の提供を通して、人々のクオリティ・オブ・ライフの向上に貢献することをめざしています。

    ■ビジョンケア カンパニー
    1991年に日本で使い捨てコンタクトレンズを導入して以来、1995年には世界で先駆け的に1日使い捨てコンタクトレンズ、ワンデー アキュビュー®を日本に上市するなど、常に国内のコンタクトレンズ市場を確立・拡大しています。2015年には「目の健康」の推進を目指して、コンタクトレンズの適正使用のために、ユーザーの皆さまに高度管理医療機器であるコンタクトレンズの適切な情報提供等を徹底する、あたらしい環境づくりをスタートしています。

    ■ヤンセンファーマ株式会社
    ジョンソン・エンド・ジョンソンの医療用医薬品部門として、5つの疾患領域(がん、免疫疾患、精神・神経疾患、ワクチン、代謝・循環器疾患)に注力した革新的な製品を患者さんにお届けしています。日本では2011年以降13の新製品を上市し、いまだ満たされない医療ニーズにこたえるため、日々努力を続けています。

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