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[Quality] Quality Operations/Quality Control

年収:800万 ~ 1200万

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ヤンセンファーマ株式会社

ヤンセンファーマ株式会社

  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 [Quality] Quality Operations/Quality Control
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■DESCRIPTION

you will be responsible in working with the team to lead the overall QC team at the site! This position will also be part of the Site Leadership Team(SLT) collaborating in delivering the site's overall objectives. In addition, you will work with the Site Quality Lead in delivering Local, Regional and Global Quality requirements working at a site supplying the second largest market collaborating with our diverse and dedicated team

Overall responsibility for all QC related activities conducted at site by team. This includes but not limited to sampling, QC testing, management of equipments, stability testing, validation, project management, New Product Launches and audit management of team's scope.

Able to follow our EHS rules and procedures and can drive a culture of safety

Handles the QC department's budget, human resources, overheads and capital expenditure.

We will develop a strategy for hiring and developing team members both in QC and QA anticipating changes in the role meeting the business needs.

Anticipates and plans for future requirements in the area, including such aspects as procedural requirements, capital planning, personnel recruitment planning, compliance requirements, and efficiency developments and anticipated changes needed to reflect future demand for services.

Liaise between global COEs to implement global projects and initiatives which meets our needs.

Participate in talent development, site strategy, EHS activities and resource planning in collaboration with the SLT.
応募資格

【必須(MUST)】

-The candidate must have a strong scientific background with a chemistry, biology, biomedical or pharmacy degree, or a higher (MSc or PhD) degree is an asset. For candidates without a higher degree, 7 year experience in the pharmaceutical industry is required.
Knowledgeable of global regulatory requirements applicable to biologics and/or pharmaceuticals

Understanding of PMDA/MHLW/JP or equivalent industry standards relevant for the QC laboratory.

Experience leading and developing diverse talents!

Knowledge of different aspects of QC activities such as testing, equipment lifecycle management, data integrity, management of different systems in the lab and analytical method transfer.

Being able to liaise with global stakeholders to drive global and platform initiates for the site

【歓迎(WANT)】

English business level is required. No requirement for Japanese Language.
Less than 5% travel requirements
Pharmacist license is preferred

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/01/26
求人番号 3243981

採用企業情報

ヤンセンファーマ株式会社
  • ヤンセンファーマ株式会社
  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
    ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)グループの製薬会社として、いまだ
    満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
    さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。

    私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ&Jグループを貫く経営理念「我が信条
    (Our Credo)」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
    ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
    神を継承し、J&Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
    かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのQOL(クオリティ・オブ・
    ライフ)の向上を目指した支援活動などをおこなっています。

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