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| 部署・役職名 | 遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員 |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
下記業務をご担当いただきます。 ■AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から、QTTP （quality target product profile）とCQA （critical quality attribute）を設定する。CQAを保証すべき、CPP （critical process parameter）をDoE （design of experiment）等の手法で決定し、そのDS （design space）を設定する。 CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT （process analytical technology）等のIPC （in process control）システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ■この一連のQbD （quality by design）に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ■上記に直接の経験がなくても、上司からのハイレベルなインプットを基に社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリードする。 ■上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。 （1）ベクター構築、宿主細胞選定（HEK293、その他）、細胞培養など、実製造を意識した発現系・上流工程の検討、及び構築。 （2）上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス、分析、及び製剤化の検討。 （3）上記プールサンプルの基礎分析（wet及びin silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 |
| 労働条件 |
08:30 － 17:30 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当 寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】下記全てを満たす方 ■バイオロジーあるいはバイオテクノロジー関連分野の研究者 ■バイオロジクスのプロセス開発関連業務において3年以上の経験 ■海外アカデミア及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/01/25 |
| 求人番号 | 3240656 |
採用企業情報
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- メディカル
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- (2021/07/15)
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