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| 部署・役職名 | 安全対策 メディカルドクター職 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 － がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務となってきている。 － 医学専門家の立場からグローバルでの安全対策業務を推進し、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待していきたい。 【業務内容】 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 1. 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 2. RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 3. 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 4. 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション 5. 治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進 6. 医療機関からの問い合わせに対する対応 【入社後のキャリアパスの計画、可能性】 ・ファーマコビジランス（PV）の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属し、医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験していく。 ・開発プロジェクトに参画し、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験していく。 ・その後、本人の特性や状況に応じて、海外グループ会社への駐在なども検討。 ・将来的には安全管理部門の責任ある立場（グローバルPJリーダー，グループ長等）や会社を代表する立場（安全管理責任者等）を見据えている。 |
| 労働条件 | 敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・日本の医師免許・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がないこと （真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ） ・ 日常会話レベル以上の英語力 【歓迎（WANT）】 ・がん領域の診療経験・海外での就業経験 ・認定医 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/01/22 |
| 求人番号 | 3232064 |
採用企業情報
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- メディカル
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- 外資系大手バイオ医薬品メーカーにて、薬事のSr AssociateポジションがOPENとなりました。ご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。
- (2023/06/08)
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