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臨床統計プログラミング

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 臨床統計プログラミング
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成のリード
・最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施

（得られるスキル）
臨床統計プログラミングに関する技術力及び業務プロセスの構築・実行力

【勤務地】大阪

【募集背景】
医薬品のグローバル同時申請を実施するためには、各規制当局の要件を満たす解析結果及び申請電子データの効率的な作成が求められます。そのために、臨床試験を内製または外部委託で実施した場合の両方において、解析結果及び申請電子データの信頼性を担保できる業務プロセスの構築が必要になります。今回，臨床試験の統計解析プログラミング関連業務をリードしつつ、迅速に解析結果及び申請電子データの信頼性を確保できる業務プロセスを構築できる人材を募集します。
労働条件 【労働条件】詳細はご⾯談の際にお伝えいたします（600万〜950万円⽬安）
昇給：年1回　　賞与：年2回（7月・12月）　諸手当：時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など
【受動喫煙対策】敷地内禁煙
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（5年以上）
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し，業務プロセスの改善活動を行える方
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識

【歓迎（WANT）】

・デジタル技術の活用経験
・薬学・生物統計に関する知識

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/24
求人番号 3219178

採用企業情報

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