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| 部署・役職名 | ファーマコビジランスマネジメント（PV） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 ◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。 ・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応 ・ファーマコビジランス体制（会議体・SOP・契約・教育等）の構築と維持・管理 ・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応 ・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理 ・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革 （得られるスキル） ・グローバルでのファーマコビジランス活動におけるリーダーシップ経験 ・最新の規制及び技術に対応したファーマコビジランスのスキル 【勤務地】大阪 【募集背景】 グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に際し，ファーマコビジランス活動のコントロールは必須となります。欧米はもちろんのこと，中国をはじめとするアジア地域を含め，各地域のRegulationをタイムリーにキャッチアップし，全世界のPV活動を効率的かつ適正に行うための体制構築，日本をHead Quarterとするガバナンスの整備が急務となっています。体制構築の活動を推進し，グローバルでのファーマコビジランス活動の変革をともに担っていただける方を募集します。 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細はご⾯談の際にお伝えいたします（700万〜950万円⽬安） 昇給：年1回 賞与：年2回（7月・12月） 諸手当：時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など 【受動喫煙対策】敷地内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報告，年次報告，照会事項対応など） ・中国・アジアのファーマコビジランスの統括活動経験 ・日本語・英語でのコミュニケーション能力 ・高いリーダーシップ力，コミュニケーション力 【歓迎（WANT）】 ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/24 |
| 求人番号 | 3219052 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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