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合成医薬品の分析研究担当職

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 合成医薬品の分析研究担当職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

【勤務地】大阪（ 研究所）※出社しての勤務が中心、在宅勤務は週1－2回程度。
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（ 600万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給有り。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・修士卒以上
・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験（5年以上が望ましい）
・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【歓迎（WANT）】

・欧米の新薬承認申請の経験
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方
・英語能力（TOEIC：700点以上）

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/05/13
求人番号 3210930

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