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品質保証マネージャー（国内品質業務運営責任者／製造販売管理責任者）
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
株式会社ロバート・リード商会
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- 資本金65百万円
- 会社規模非公開
- 専門商社
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 品質保証マネージャー（国内品質業務運営責任者／製造販売管理責任者） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■事業内容 ・脊椎用インプラント材の開発・製造 ・整形外科用医療用具（人工関節・スパイン・小児整形等）の輸入販売 ◆1.事業に関する特色（市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展開など） 同社は整形外科領域に特化しています。 ＜市場の動向＞ 高齢化社会と医師・患者の意識の変化からニーズが急増し、整形外科関係全体の市場は拡大。ただ日本での人工関節等の普及率はまだ米国の1/3～1/5。国内での市場の拡大が見込まれています。 ＜医療機器輸入商社の老舗＞ 70年という長い年月をかけて築き上げた国内外のドクターとのコネクションが最大の強みです。また日本国内のみならず海外でも高い評価を得ています。 米国医療機器会社の初期輸入代理店として整形外科医療機器の輸入販売を開始しました。その後、米国医療機器会社等の製品を販売。昭和62年より、脊椎用インプラント材を販売しております。 また、自社製品の開発にも取り組んでいます。まずはネイル製品で承認取得し販売を開始しています。 ＜売上構成比＞ 脊椎製品8割、その他2割 ◆2.会社組織としての特色（企業理念社風・組織マネジメント・コミュニケーション制度など） ＜正確、迅速、且つ誠実に＞ 一人一人が責任の重さを自覚し遂行できるよう、社員教育に力を入れて体制作りを図っています。医療事故、医療ミスが多発している昨今、改めてこの基本方針を大切にしています。 ＜組織＞ 業界の経験者が多くおります。そのため、専門的知識を共有し合い、お互いに高めあう環境があります。 ＜アットホーム＞ 転職後数年で戻ってくる方もいらっしゃり、同社でのやりがいや人間関係の良さを表しています。社員同士一丸となった営業活動をしています。 ＜平均年齢＞ 52歳 ◆3.その他の特色（この会社の魅力など） ＜「お元気で何よりです」の基本姿勢＞ 本当に当業界で力を発揮している人々の多くはこれを正しく理解し、患者さんの役に立ちたいという固い決意を持ち続けられる人だけです。当社はそんな組織であり続けたいと考えております。 とにかく売れば良いというのではなく、ドクターと本当の意味での信頼関係を築きサポート、フォローを徹底して行っています。 主要販売先：全国各地・国立病院等 ■仕事内容 品質保証の主な仕事内容は医療機器や医薬部外品などの製造販売、輸入販売をするための受け入れ、出荷の際の品質管理をマネージする仕事です。申請には薬事法QMS省令に従って製品の構造や品質などの項目について詳しく記載をする必要があります。薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき遂行していきます。また内部、外部監査やPMDAによる調査にも対応して頂きます。取扱製品は人工関節、脊椎器械等です。 ■職位 マネージャー ■募集背景・魅力 ＜背景＞ リプレイス ＜魅力＞ ◆北米を中心とした海外の医療機器を輸入し販売していますが、製品・技術にこだわり、日本のマーケットに合うよう商品を企画開発し、ドクターからも厚い信頼を得ています。 ◆ドクターに製品を提供することはもちろんですが、専門知識が治療を施す際の重要な鍵となります。ドクターと共に医療を支えていく。そこに一番のやりがいを感じています。 ◆少数精鋭組織の為、社員全員が常にお互いの仕事を認め合いながら、フォロー体制を作り上げています。例えば、結婚や出産後、長時間の勤務が難しくなった方には、短時間の勤務体制も整えています。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 無期雇用 試用期間有り（3ヶ月） 【勤務地】 東京都大田区 JR大森駅駅からバス5分 ・転勤：無し ・出向：無し ＜受動喫煙対策＞ 就業場所原則禁煙（分煙） 屋外に喫煙所有 【昇給賞与等】 賞与：年2回 昇給：年1回（4月） 交通費：全額支給（当社規程に則して支給） 【就業時間】 就業時間：09:00～17:00（休憩時間1時間） 残業：月0時間～20時間程度 【社会保険】 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 【福利厚生】 退職金制度 越後湯沢（リゾートマンション） 目標管理制度 インフルエンザ予防接種一部補助 他 【休日・休暇】 年間休： 127日 有給休暇：初年度10日（7か月目～） 完全週休二日制 祝日夏期休暇（5日）年末年始（7日） 有給休暇：10～20日 ウエルカム休暇3日あり ※有給休暇が付与されるまで |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器の製造販売業での国内品質業務運営責任者もしくは総括製造販売責任者の実務経験・QMS業務の管理責任者 【歓迎（WANT）】 ・人工関節や脊椎外科用インプラント等の整形外科領域でのご経験・英語 スピーキングも可能な方 |
| アピールポイント | 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/01/12 |
| 求人番号 | 3204903 |
採用企業情報
- 株式会社ロバート・リード商会
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- 資本金65百万円
- 会社規模非公開
- 専門商社
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1953年
【代表者】宮浦 太志
【資本金】6,500万円
【本社所在地】東京都北区西ヶ原1-27-3
【その他事業所】東京オフィス、平和島物流センター
【事業内容】医療機器輸入販売及び製造販売
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