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◢◤SOあり｜臨床薬理マネージャー/Clinical Pharmacology Manager◢◤世界中に数千万人の患者がいるアルツハイマー型認知症（AD）の治療薬を開発する創薬ベンチャー《完全週休二日制/年休120日以上/フレックス制》
年収：800万 ～ 1100万
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Neusignal Therapeutics株式会社
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- 会社規模1-30人
- その他
| 部署・役職名 | ◢◤SOあり｜臨床薬理マネージャー/Clinical Pharmacology Manager◢◤世界中に数千万人の患者がいるアルツハイマー型認知症（AD）の治療薬を開発する創薬ベンチャー《完全週休二日制/年休120日以上/フレックス制》 |
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【仕事内容】 同社の臨床開発員として、Phase I 単回・反復試験の計画および遂行（大学病院・CRO・外部コンサルタント等と協働します）、臨床開発計画／戦略の策定、臨床薬理専門者として医薬品候補化合物のバイオマーカー検討などを推進していただきます。CDO（製薬会社の元臨床開発部長 ）と共に分担・協働して実施します。 ※ 少数精鋭組織のため、記載のない医薬品研究開発業務に従事していただくこともございます。 【業務内容】 ・ Phase I 単回・反復試験（日本人：食事効果試験を含む）の準備、計画および遂行業務 ・ Phase I 反復試験（白人：グローバルCRO利用の海外実施）の準備、計画および遂行業務 ・ Phase I 単回・反復試験のPK解析結果の解釈 ・ Phase Ib（患者）試験に向けたバイオマーカーの検討。PK/PD戦略の検討。 ・ その他、必要に応じ臨床開発試験全般をお任せします。 ◼️職位：マネージャー（課長） 【募集背景】 事業推進のための人員強化 【事業内容】 アルツハイマー型認知症を中心とした中枢神経領域の創薬研究に取り組む創薬ベンチャー 1.事業に関する特色（市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展開など） 世界中に数千万人の患者がいるアルツハイマー型認知症(AD)の治療薬を開発する創薬ベンチャーです。当社は国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) 令和5年度 「創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）」（第3回）に採択されており、政府機関からの補助金も活用しながら開発を促進します。今後は最初の開発品のPh1開始に向けて業務推進を図りながら、更なる追加のパイプライン開発、アルツハイマー型認知症以外の中枢神経疾患に対する開発も検討してまいります。 2.会社組織としての特色（企業理念・社風・組織マネジメント・コミュニケーション・制度など） 製薬メーカーや創薬ベンチャーで豊富に経験を積んだメンバーが研究・開発をリード、外部CROを活用したファブレス経営でスマート化を図っています。 3.その他の特色（この会社の魅力など） 世界中で注目されているAD市場における創薬のスペシャリティーファーマを目指します。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京都中央区 最寄駅： JR総武（快速） 新日本橋 駅から徒歩3分 東京メトロ日比谷 小伝馬町 駅から徒歩5分 東京メトロ銀座 三越前 駅から徒歩6分 転勤：当面無し 出向：無し 受動喫煙対策：就業場所 全面禁煙：建物内全面禁煙 【雇用形態】 無期雇用 試用期間：有り ( 3カ月 ) 【給与】 年俸制 ストックオプション制度あり 昇給：年1回 4月 ※定期昇給ではありません（会社業績、パフォーマンス等を勘案して昇給を検討） 【待遇・福利厚生】 社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 交通費：実費支給 ( 月5万円まで ) 残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 健康診断の自己負担費用を一部援助 LINK-J会員特典（LINK-Jのラウンジ使用可能など） 【勤務時間】 管理監督職 就業時間 09:00 ～ 18:00、休憩時間 60分 フレックス制度有り：コアタイム（11:00～16:00） 在宅勤務有り（フルリモート不可） 【休日・休暇】 年間休日 120 日以上 完全週休二日制 夏季休暇3日間・年末年始（12/29～1/4） 年間有給休暇 ：有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます ( 入社6ヶ月目には最低10日以上 ) |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要条件】・Phase I 試験の計画（プロトコル作成）および実施のご経験：5年以上 ・PK/PD/PPK等の薬物動態解析の実務経験 ・臨床薬理に関する専門的知識 ・海外のCROと議論できる英語力 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・バイオマーカー検討／戦略立案のご経験 ・自担当の薬剤を医薬品承認申請（NDA）した経験 ・臨床開発プラン（CDP）全般に関する知識 ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/19 |
| 求人番号 | 3195093 |
採用企業情報
- Neusignal Therapeutics株式会社
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- 会社規模1-30人
- その他
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会社概要
【設立】2022年4月1日
【代表者】吉田 欣史
【資本金】380,000,075円
【従業員数】5名（2024年1月1日）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町3丁目11-5
【事業内容】
■認知症・精神疾患治療薬の研究・開発
■脳疾患に関する創薬シーズ探索
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