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グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆製品QA関連業務
●グローバル化推進:GxP共通、製品QA関連の仕組み等
●医薬品品質システムの継続的改善:関連SOP類の整備等
●当局対応:大阪府のGQP調査等
●各種責任者:GQP、治験薬GMP、GDP
●コンピュータシステム関連業務:新システムの導入検討・運用管理
・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品品質システム(PQS:Pharmaceutical Quality System)を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う/発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う/発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う/発揮することができます。

【勤務地】大阪本社 ※在宅勤務中心(週に数回出社)
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします( 700万円~1100万円目安)
※別途、残業代の支給あり。 
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月)
※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語力:TOEIC 700 点以上

【歓迎(WANT)】

・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高い方
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/05/27
求人番号 3187280

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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