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部署・役職名 | 品質保証スペシャリスト(製品品質) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
【業務内容】 ・既存の製品ラインを維持し、日本市場で発生した製品の品質問題を解決するために必要な措置を管理し、実施する。 ・適時適切な品質管理措置を講じ、政府および社内外の顧客とのコミュニケーションを実施する。 【業務詳細】 日本市場に効果的で安全な製品をタイムリーに提供し、顧客からのクレームや故障を減らし、製品の品質を向上させるために、以下の業務に責任を持つ: ・リスク管理チームをリードし、製品および協力会社、サプライヤーの観点から、関連部門と協力してリスク管理活動を実施する。 ・本社および製造工場からの変更届を評価し、関連部門と連携して必要な対応を実施する。 ・顧客からのクレームを製品品質の観点から評価し、ISIおよび製造工場に報告するとともに、安全管理チームと協力して分析結果を評価する。品質問題を解決するため、マーケティング、営業、フィールドサービス、安全管理チームと協力してカスタマーレターを作成し、顧客に提出する。 ・規制機関、顧客、関連部門と協力し、品質問題を解決する。 ・製品品質チームや安全管理チームと協力し、製品という観点から考え、クレームを減らす。 ・リコールなどのフィールドアクションの実施に参加する。 ・QRCチームと協力し、品質管理システムを維持する。 ・製品実現に関わる業務(リリース製品のDMRや材料の管理など)を実施する。 ・製品リリースの運営(IQC、ラベリング指示、市場リリース評価など)を行う。 ・不適合製品の管理(手直し、譲歩、保留など)を行う。 ・データ分析、CAPAに関する業務を行う。 【所属】 品質保証部 【指揮命令者】 品質保証部マネージャー |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【学歴】・学士号以上をお持ちの方。(優遇:物理学、化学、生物学、材料工学、電気工学、機械工学、薬学) 【経験】 ・製薬/医療機器/IVD業界で最低3年の経験をお持ちの方。 または ・製造業における品質関連業務経験が3年以上ある方。 【スキル】 ・機能横断的なチームとうまく協働するための優れた対人/コミュニケーションスキルをお持ちの方。 ・分析的思考と全体像を把握する能力をお持ちの方。 ・プロジェクト管理スキルをお持ちの方。 ・論理的思考スキルをお持ちの方。 ・目標達成への強い意欲をお持ちの方。 ・英語および日本語での口頭および書面でのコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・基本的な品質管理システム(ISO9001など)/品質保証/品質管理手法の知識をお持ちの方。 ・基本的なPCスキル(Microsoft Word /Excel / Powerpointなど)をお持ちの方。 【歓迎(WANT)】 ・J-PMD法、関連法規、ISO13485、ISO14971の知識をお持ちの方。・苦情処理、または苦情が発生した製品の調査経験をお持ちの方。 ・Oracle Agile PLM、SAP、Trackwise、または HP ALM の使用経験がある方。 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 シェアトップクラス |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/04/24 |
求人番号 | 3182196 |
採用企業情報
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