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EDCビルダー
年収：応相談
採用企業案件
小野薬品工業株式会社
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- 資本金17,358百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | EDCビルダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務内容 【本職務の魅力】 ・社内外に関わらず、多くの関係者とのコミュニケーションを交わしながら取り組んでいる ・業務内容を理解し、担当者のパフォーマンスを最大化しかつ効率化することに貢献できる ・業務のコンピュータ化、デジタル化による業務変革に貢献できる ・多様な業務に関わるため、常に新たな刺激を受け、高いモチベーションを維持しながら取り組んでいる 【主な業務内容】 ・EDCシステムのセットアップ業務 ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務 ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務 ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等） ・サプライヤーやベンダーの業務管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・日本語（ネイティブレベル） ・英語（会話及び文書の読み・書きに支障がないレベル TOEIC 750点以上） ・製薬会社またはCROでEDCシステム（Medidata Rave）のセットアップ及び運用経験（5年以上） ・製薬会社またはCROでGxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務経験（5年以上） ・IT、SASプログラミング、VBAやC#に関する基礎的な知識 ・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力 【歓迎（WANT）】 ・医薬品製造販売業又は医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システムの導入に関わった経験・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンスやGAMP5等に関する知識とこれらに基づいたコンピュータ化システムバリデーションの経験 ・eSource、eCOA/ePROやウェアラブルデバイス等に関する知識やシステム構築・運用に関わった業務経験があれば尚可 ・FDAへの申請経験があれば尚可 【求める人物像】 海外を含めた社内外の関係者と良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する 仕事に対して受け身ではなく、自分事として捉え、自ら率先して熱意をもって業務を進めることができる |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2024/04/02 |
| 求人番号 | 3151264 |
採用企業情報
- 小野薬品工業株式会社
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- 資本金17,358百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1947年7月
【代表者】代表取締役取締役社長 相良 暁
【資本金】173億5,800万円
【従業員数】単体：3,381名 連結：3,761名（2023年3月31日現在）
【本社所在地】大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
【事業内容】
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
【当社について】
世界に通用する独創的な医薬品の開発を目指し、特定分野に特化した研究開発型国際製薬企業（グローバル スペシャリティ ファーマ）の実現に向けて積極的な努力を重ねています。
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