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| 部署・役職名 | 薬事担当（海外薬事経験者枠） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ・その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【仕事の魅力】 ・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる |
| 労働条件 |
＊ 雇用形態 正社員 ＊ 勤務地 東京都豊島区（池袋駅4分） ＊ 勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム10時－15時） ＊ 年収 600万円以上 1000万円以下 ※給与詳細は、面接評価により個別に設定する場合あり ＊ 休日休暇 完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇、年末年始休暇、 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇、慶弔休暇、 看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇 ＊ 福利厚生 各種社会保険完備 交通費・出張・その他手当 ランチ補助 フリースナック・ドリンク |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・海外薬事経験・クラスⅡ～Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/12/08 |
| 求人番号 | 3148632 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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- メーカー 商社 メディカル
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