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メディカル品質保証オープンポジション（医療機器メーカー/東証プライム上場/グローバル/社会貢献）
採用企業案件
朝日インテック株式会社
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- 資本金18,860百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | メディカル品質保証オープンポジション（医療機器メーカー/東証プライム上場/グローバル/社会貢献） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【 朝日インテック株式会社について 】 当社は「血管治療用ガイドワイヤー」をはじめ「バルーンカテーテル」といった低侵襲治療といわれるカテーテル治療に不可欠な 医療機器を主力とし、開発・製造・販売を行っています。 素材からの一貫生産体制であるが故の「 Only One 技術 」で、ドクターニーズに的確に応え、各領域での製品を提供し続け、 高い支持・信頼を得ることで、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを獲得しています。 【 業務内容 】 品質保証本部に所属いただき、メディカル系の品質保証業務を担当頂きます。 ISO13485に準じた業務となり、以下の業務をご経験・スキルに応じて、ご担当頂きながら徐々に幅を広げて頂きます。 ◆品質保証 ・法規制対応、監査対応など ・開発プロセスにおけるＱＭＳ視点のチェック、管理 ・医薬品医療機器等法、ＱＭＳに基づく記録の作成、管理 ◆品質管理 ・ガイドワイヤー、カテーテル等の弊社ブランド製品の品質管理業務 (品質/変更/不適合品/計測器の管理、評価、データ分析、改善など ） ・滅菌プロセスの維持・管理(各バリデーション、その他各工程バリデーション) ◆安全管理 ・安全性情報収集・評価・分析 ・不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ・各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ◆市販後調査 ・文献調査 ・海外での市場不具合分析、類似医療機器の公開情報分析など ※ご経験・スキル等により、将来的に管理職として活躍頂くことも可能です。 ※安全管理業務に関しては以下②の新宿オフィス勤務でも募集いたします。 そのほかについてはグローバル本社勤務での募集となります。 |
| 労働条件 |
【 勤務地 】 ①グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター(愛知県瀬戸市) ※ 喫煙環境：敷地内に喫煙所あり ②新宿オフィス(東京都新宿区) ※ 最寄駅：新宿駅より徒歩5分 ※ 敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 【 雇用形態 】 ・正社員(期間の定め：無) ・試用期間：有(3ヶ月) ※試用期間中の勤務条件：変更無 【 給与 】 ・月給制 ・賞与実績：年2回（前年実績 5.0ヶ月相当） ※業績により別途決算賞与あり ・諸手当(支給条件あり) 通勤手当、時間外勤務手当（但し、管理職は管理職手当）、家族手当、家賃補助手当、別居手当、資格手当、ライン職手当など 【 就業時間 】 ・9:00〜17:45(休憩 1時間) ※フレックスタイム制度あり(コアタイム 10:00〜15:45) ※毎週水曜日 ノー残業デー ※育児短時間勤務、育児スライド勤務制度あり 【 休日・休暇 】 ・年間休日：122日 ・週休二日制(土・日・祝)※年に3〜4回程度土曜出勤日 ・年次有給休暇(入社翌月初日に入社日に応じて支給あり) ※半日、1時間単位の取得可 ※計画有休制度(毎年 4月に年間 5日間の有給休暇を申請) ・夏期休暇、年末年始休暇 ・育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、慶弔休暇、介護休業ほか 【 社会保険 】 ・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【 福利厚生 】 ・社員持株会（会社補助 20%） ・退職金制度 ・確定拠出年金制度（勤続年数等により会社掛金額変動） ・表彰制度 ・財形貯蓄 ・従業員互助会 ・会員制リゾートホテル ※エクシブ：優待利用（会社補助 50%)） ・社内サークル助成（スポーツサークル、語学サークル） ・グローバル本社では、社員食堂 ・ フィットネスルームが利用可 ・カウンセリングサービス［ COUNSELING ROOM RE ］ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・品質保証・管理の業務経験【歓迎（WANT）】 ・メーカーでの業務経験(医療機器業界は尚可)・医療機器または医薬業界での安全管理業務経験 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス業務経験 ・英語力(担当によっては各国の法規制対応や行政との折衝が業務上発生します。) ・滅菌やバイオ関連業務経験や興味のある方 当面転勤は想定していませんが、将来的にさらなるスキルアップ・キャリアパスの観点から国内外拠点への赴任をお願いする場合があります。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 2年連続売り上げ10％以上UP 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/02 |
| 求人番号 | 3129121 |
採用企業情報
- 朝日インテック株式会社
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- 資本金18,860百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月日】1976年7月8日
【代表者】代表取締役社長 宮田 昌彦
【資本金】188億6,079万円（2023年6月末日現在）
【従業員数】単体：1,016名 連結：10,187名（2023年6月末日現在 / パートタイマー、アルバイトを除く）
【本社所在地】愛知県瀬戸市暁町３番地100
【上場証券取引所】東証プライム市場、名証プレミア市場 (証券コード 7747)
【その他事業所】
■ サテライトオフィス
名古屋オフィス、新宿オフィス
■ 支店・営業拠点
メディカル事業：シンガポール支店、中東支店、インド支店、韓国支店、台湾支店、タイ支店
デバイス事業：香港支店
■ 研究施設・工場
メディカル事業：グローバル本社・R&Dセンター、東京R&Dセンター
デバイス事業：大阪R&Dセンター、静岡R&Dセンター、東北R&Dセンター、東北R&Dセンター十和田事業所
【子会社】
ASAHI INTECC THAILAND CO.,LTD.[ タイ製造工場 ]、ASAHI INTECC HANOI CO.,LTD.[ ハノイ製造工場 ]
ASAHI INTECC USA, INC.、朝日英达科贸（北京）有限公司、
朝日インテックJセールス株式会社、フィルメック株式会社
TOYOFLEX CEBU CORPORATION[ セブ製造工場 ]、
ASAHI INTECC LATIN PROMOÇÃO DE VENDAS E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA.
ASAHI Medical Technologies, Inc.
Asahi Intecc CIS LLC、ASAHI INTECC EUROPE B.V.、ASAHI INTECC Deutschland GmbH、
日本ケミカルコート株式会社、フィカス株式会社、朝日サージカルロボティクス株式会社、
KARDIA S.R.L、Pathways Medical Corporation、Rev. 1 Engineering, Inc.、Filmecc USA, Inc.
株式会社Walkey、レイクR&D株式会社、株式会社マグネア
【事業内容】
医療機器の開発・製造・販売
極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売
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