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部署・役職名 | 【フレックス制・週2日在宅可/新幹線通勤可】グローバルビジネス品質薬事統括部門における設計品質課(スーパーバイザー)〜米国本社のグローバル企業〜 |
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仕事内容 |
【会社概要】 ■米国に本社を置く世界120カ国以上にビジネスを展開するグローバル企業であり、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛けるメーカーです。日本国内では東京有明の拠点(主にコマーシャルサイト)と静岡三島の開発及び製造拠点があります。 ■臨床検査とライフサイエンスの2つの事業分野があります。 研究開発費としては常に年間売上高の約10%を投資。業界平均をはるかに上回る数字でリーディングカンパニーとして高い技術力・製品開発力を維持しています。 【業務内容】 当社のグローバルビジネス品質薬事統括部門に属す設計品質課の管理者(スーパーバイザー)を担って頂きます。 設計品質課の業務スコープは、三島サイトにおける開発設計及び市販後製品設計に対する設計品質保証/管理です。 【業務詳細】 設計品質課で担っている下記業務全般に渡る業務管理、及び管理者業務のスーパーバイザー業務(目標管理、人材管理、他)、そしてプレイイングマネージャーとして実際の設計品質業務もバランスよく担って頂きます。 ・新製品開発におけるDesign History File(DHF)の作成/レビュー/承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。 及びDHFの総括的な維持・管理。 ・設計変更におけるDesign History File(DHF)の作成/レビュー/承認を各ドキュメントの役割に応じて実施。 及びDHFの総括的な維持・管理。 ・新製品開発を主とした各プロジェクトにおけるQAのコアチームメンバーとしての参画 ・設計管理プロセスのローカルプロセスオーナー活動(親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係で、グローバルプロセスオーナーと協力し、三島サイトにおける設計管理プロセスの維持を担います。) 【配属先情報】 部署:設計品質課 構成:6名(スーパーバイザー含む/30〜60代) 残業時間:平均月2.6時間 有給休暇取得平均:16.8日 |
労働条件 |
【雇用形態】 正社員(期間の定め:無) 【試用期間】 有(期間:3ヶ月) 備考:勤務条件等の変更無 【勤務地】 三島事業場:静岡県駿東郡長泉町東野 【就業時間】 8:45~17:00(実働:7.5時間・休憩:12:15~13:00) フレックスタイム制:有(コアタイム:11:00~15:00) 残業時間(三島事業場):月平均10時間程度(固定残業代30時間分支給有/超過分は別途支給) 【休日・休暇】 年間休日:120日(土曜・日曜) 有給休暇:有(当社規程日数を入社時より付与) 【給与】 賃金形態:年俸制 賞与:年1回インセンティブ賞与(3月)※会社業績・個人業績により決定 昇給:年1回(4月) 【待遇・福利厚生】 通勤手当(上限月10万円/新幹線通勤応相談)、残業手当、社会保険完備、退職金制度、確定拠出企業年金、財形貯蓄制度、慶弔休暇、慶弔見舞金制度、在宅勤務制度(在宅勤務と出社を併用/週に3日以上オフィス勤務が基本 ※特別な事情等は個別でご相談ください) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上(工学/電気/機械/薬学/医学等の専門課程を修了した方)・管理者経験(1年以上)と管理知識/スキルをお持ちの方 ・装置・機械系(ソフトウェア含む)の設計開発業務、もしくは設計品質管理のご経験 ・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等) 【歓迎(WANT)】 ・医療機器の設計開発、もしくは設計品質管理業務のご経験(管理者のご経験がある方は尚可)・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者 【求める人物像】 ・ロジカルシンキング ・コミュニケーションが円滑に行える方 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 地域活性化事業 海外事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/12/26 |
求人番号 | 3125548 |
採用企業情報
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