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CRA（Specialist／Senior Specialist） 【大阪】

年収：800万 ～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CRA（Specialist／Senior Specialist） 【大阪】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■治験の実施に関わる施設選定～データベースロック/治験終了までのモニタリング業務



【具体的には】

・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き

・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施

・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング

・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施

・施設における治験費用の管理
労働条件 09:00 － 17:40

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金

通勤手当、裁量労働手当

退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株制度、団体生命保険制度

年間123日／（内訳）完全週休二日制（土・日）・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇
応募資格

【必須（MUST）】

＜必須＞
■理系大卒以上、または同等の知見をお持ちの方
■治験実務あるいはモニタリング業務経験2年以上
■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行
■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 （医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む）
■Global Process（FDAやEMAのRequirement，ICH GCPに則ったプロセス／国内および海外での申請を目的とした国際共同治験）に基づく治験実務担当経験
■治験実務／モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験
■単独でSite Initiation phase（合意～Site open）を2つの異なる試験もしくは5施設以上で経験していること
■Issue managementに関する基礎知識を有し、それに基づく実務経験
■英語での読み書きができる方（目安としてTOEIC 650点以上）

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2023/11/14
求人番号 3092283

採用企業情報

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