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部署・役職名 | CRA(Specialist/Senior Specialist) 【東京】 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
■治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務 【具体的には】 ・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き ・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理 |
労働条件 |
09:00 - 17:40 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、裁量労働手当 退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株制度、団体生命保険制度 年間123日/(内訳)完全週休二日制(土・日)・祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、有給休暇 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 <必須>■理系大卒以上、または同等の知見をお持ちの方 ■治験実務あるいはモニタリング業務経験3年以上 ■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行 ■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む) ■Global Process(FDAやEMAのRequirement,ICH GCPに則ったプロセス/国内および海外での申請を目的とした国際共同治験)に基づく治験実務担当経験 ■治験実務/モニタリング業務において、大学病院・国公立病院を担当した経験 ■単独でSite Initiation phase(合意~Site open)を2つの異なる試験もしくは5施設以上で経験していること ■Issue managementに関する基礎知識を有し、それに基づく実務経験 ■英語での読み書きができる方(目安としてTOEIC 650点以上) |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2023/11/14 |
求人番号 | 3092282 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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