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【品質管理業務担当(薬剤師)】世界最大級のドイツ医療機器メーカー

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【品質管理業務担当(薬剤師)】世界最大級のドイツ医療機器メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社は、ドイツで誕生した医薬品・医療機器リーディングメーカーのグループ会社になります。本部の歴史は550年におよび、現在100カ国以上でビジネスを展開しています。その中でも、弊社は、“透析関連事業”の日本市場を担っております。

【概要】
医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」を製造している工場(福岡県豊前市)にて、品質管理業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じ、未経験者であれば、当面は品質管理業務を担当し、将来的に医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただくよう育成していきます。
ご経験・スキルがある方は、速やかに医薬品製造管理者(管理薬剤師)として活躍いただきます。

【具体的内容】
医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、必要な知識を得ていただくべく、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当していただく場合があります。

■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
■品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
■各国規制当局からの査察対応
■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

世界100カ国以上の地域から得た臨床データベース等の情報を活かせることが特徴です。水処理から廃棄物処理管理、治療に関するまでのマネジメントと補助的サービスの提供にいたるまで、患者様一人ひとりのニーズに対応しております。

また、世界各国にグループ会社を持つ、その利点を活かし、国内・海外旅行先で透析を受けられるサービスも展開しています。
応募資格

【必須(MUST)】

■薬剤師資格

【歓迎(WANT)】

■GMP/QMS,ISO等の知識を有することが望ましい
■製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
※製薬企業における職務経験がなくても、業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
■英語読解力
※グローバルに事業を展開する企業のため、英語のメールや書類の読解が必要となります。入社後学ぶこともできますが、英語に抵抗がないとよりスムーズに業務スタートができます。
 また英語力が高い場合、業務レベルに応じて海外の同グループ企業の担当者との協議・会議、海外工場・原材料メーカーへの出張等の機会が増えます。
 TOEICの要求レベルは設けません。
■PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作



アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり
更新日 2018/10/04
求人番号 307544

採用企業情報

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