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部署・役職名 | 【薬事業務担当者】リーディングカンパニーを目指す医療機器(クラスⅡ/クラスⅢ)の薬事業務担当者 |
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仕事内容 |
【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイトニングやクリーニングを歯科医院の一部で提供するフランチャイズ展開を行ってまいりました。 今では北海道から沖縄まで全国に262医院展開する日本最大の歯科フランチャイズチェーンと言われるようになりました。 また、歯のホワイトニング材も8年の歳月をかけて自社開発し、医療機器としての薬事認可と特許を取得。 自社工場で製造し、一般歯科医院への販売や海外輸出も開始しております。 さらに、高価格帯の歯みがき粉や電動歯ブラシなど、自社ブランドのオーラルケア商品の製造、販売もしており、今では加盟院からの販売だけでなく、ECやバラエティショップ等で様々な流通チャネルで販売しております。 当社は、 痛みや不快感を極力出さずに「歯を白くしたい、歯の汚れを取りたい」という消費者ニーズに応えられる歯のホワイトニングやクリーニングの医療技術に、高級ホテルやスパのような五感に訴える癒しの個室空間と接遇サービスを掛け合わせた新しい歯科医院の業態です。 今後「ホワイトニングの常識=当社」というブランド認知度を大幅にあげるためTVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。 また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。 そのためにも、将来の当社を牽引してくれるようなメンバーを探しています。 【仕事内容】 □医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、 既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応 【魅力】 ・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。 ・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 ・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。 【募集背景】 当社は今後「ホワイトニングの常識=当社」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。 また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。 新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。 さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。 当社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。 |
労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都渋谷区 アクセス:各線渋谷駅から徒歩10分程(JR新南口が一番近い出口です) 【勤務時間】 9:00~18:00 休憩:12:00‐13:00 所定労働時間:8時間 フレックスタイム:有(条件有り) リモートワーク制度あり 【休日】 完全週休2日制:(土・日)祝祭日 年間休日120日以上 夏季・年末年始休暇 年次有休休暇 母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間) 子の看護休暇 介護休暇 生理休暇 誕生日休暇 【福利厚生】 ■手当:住宅手当(支給条件あり)/通勤手当/結婚・出産祝い金/弔慰金/退職金制度 ■自己育成支援:図書手当/資格取得手当(会社が定めるもの) ■レクリエーション:社員ランチ会、懇親会 ■加入保険:社会保険完備(健康保険・厚生年金)、労災、雇用保険 ■研修制度 :社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。 ■短時間正社員制度:小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。 ■本社オフィスがあるテナントの優待サービスリゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを 割安の会員特別価格で利用することができます。 ■ホワイトニング無料制度(歯はとっても白く・きれいになります) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学)・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語(読み書き) 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事業務経験・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
更新日 | 2024/03/06 |
求人番号 | 3050616 |
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