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部署・役職名 | 信頼性保証部アソシエイトダイレクタ― |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 | 信頼性保証部門 安全管理部に所属し、再生医療製品の治験製品から市販製品の安全管理を担当し、安全管理業務の立ち上げを主体的に行っていただきます。将来は、信頼性保証部門(品質保証、安全管理、薬事)の統括いただくことを想定しております。 |
労働条件 | 雇用形態:正社員 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 1.製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)2.安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験 3.GCP 省令、GVP 省令、GPSP 省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識 4.医学・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識,スキル,経験を有する方 【歓迎(WANT)】 ・チャレンジ精神を持ちベンチャーで立ち上げ業務を積極的に行える方・治験薬 GMP、GCTP 及び GQP の知識・業務経験のある方 ・企業にてバイオ医薬品、再生医療等製品の取扱い経験のある方 ・ビジネスレベルの英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)がある方 ・海外規制当局からの査察対応経験がある方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/10/18 |
求人番号 | 3030763 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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