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【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部）※東証プライム上場/高収益化学メーカー

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【大阪/淀川区】品質保証職│薬事・GMP関連（ライフサイエンス事業部）※東証プライム上場/高収益化学メーカー
職種	品質保証品質管理
業種	化学・石油素材
勤務地	大阪府
仕事内容	＜主な担当業務＞次のような、薬事管理やGMP業務（＊医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです） ●海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成 ●国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き ●医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務＜職場風土＞中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です＜募集背景＞医薬品GMPの製造管理者業務、厚労省への承認申請、製造販売業者との取決書の検討、海外サプライヤーの監査/教育を担当できる人材を求めています
労働条件	＜雇用形態＞正社員 ※試用期間：3か月（試用期間中の勤務条件：変更無）＜契約期間＞期間の定め：無＜配属部門＞ライフサイエンス事業部　品質保証部　品質保証課＜勤務地＞大阪府大阪市淀川区【交通】「神崎川」徒歩10分【転勤】当面無＜給与＞【理論年収】620万円～980万円 ※基本給：35.0万円～56.2万円（日給月給制） ※上記年収：割増賃金（時間外労働手当/いわゆる「残業代」）等の手当を含まず ※上記年収に含む賞与：標準的な人事考課での、直近の支給実績を使用 ※実際の賞与の支給額：算定対象期間の途中入社は、出勤日数による按分計算が発生 ※記載金額はモデルであり、選考を通じて上下する可能性がございます【割増賃金（時間外労働手当）】非管理職層での採用→全額支給、管理職層での採用→深夜勤務手当を除き支給なし【通勤手当】会社規定に基づき支給（月5万円上限）＜勤務時間＞フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00）【標準勤務時間】09:00～17:45（1日７時間45分）【休憩時間】60分【所定時間外労働】有＜休日＞【年間】年間124日【内訳】完全週休二日制（土曜日曜）、祝日、その他（年末年始）＜年次有給休暇＞入社半年経過時点10日（最高付与日数23日） ※入社初年度は入社月に応じ0日～10日＜福利厚生＞退職金、企業年金、持株制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション、借上社宅（※入居規定あり）、転居費用（※借上社宅の適用時）、家族手当、食事補助、資格取得奨励制度など＜加入保険＞健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜受動喫煙対策＞屋内禁煙（屋内喫煙可能場所：有）
応募資格	【必須（MUST）】（１）いずれも必須 ●自立性を持って主体的に行動できる方 ●英語でのコミュニケーション（文書・メール）に抵抗がなく、その力を活かしたい方（２）いずれか必須：次のような、医薬品製造業界での実務経験：3年以上 ●逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者等の実務 ●国内及び外国の医薬品製造業許可などの手続き ●海外製造所の原薬等登録原簿（マスターファイル）管理、ＧMP適合性調査などに関する海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 ●英文の仕様書、GQP取決書などの作成業務【応募時のお願い（必須）】＜応募書類のご提出＞　　①　履歴書（顔写真データ添付）　　②　職務経歴書＜現年収に関するご連絡＞（１）年収額（２）月給の内訳　　①　基本給の金額　　②　手当の項目と金額（３）年間賞与額
アピールポイント	完全土日休みフレックスタイム
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2023/12/11
求人番号	2995941

採用企業情報

扶桑化学工業株式会社

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