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| 部署・役職名 | 分析評価研究業務（バイオ医薬品） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
〇開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務＊。 ＊：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験＊が5年以上ある＊ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請経験があると尚良い。 ・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師、危険物取扱者（いずれも必須では無い） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/07 |
| 求人番号 | 2995171 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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