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| 部署・役職名 | CMCマネジメント（バイオ医薬品開発のCMCマネジャー） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・CMCプロジェクトリーダー／プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。 －CMC開発戦略及び計画の策定・推進 －治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進 －CMC開発タイムライン・予算の管理 －関連部門との連携 －生産工場への技術移転の計画策定・推進 －外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。 理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方。 【歓迎（WANT）】 更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。 1） CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 2） CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 3） 新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/09/29 |
| 求人番号 | 2995144 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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