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| 部署・役職名 | プロセス開発及び製造管理責任者 （部門長候補）【エクソソーム医薬品】 |
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| 仕事内容 |
私たちは最先端のエクソソーム技術で難病を克服するというミッションを共に追求できる仲間を求めています。 ▼業務内容 新設の生産技術部の責任者として、Ph1/2治験薬GMP体制構築と、 P3以降のスケールアップに向けたプロセス開発業務をご担当いただきます。 特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。 ・細胞培養上清製造のスケールアップ ・精製プロセスの改良及びスケールアップ ・CDMO、CROマネジメント ※ ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・ 細胞培養の経験 （3年以上） ・ GMPの専門性 ・ バイオ医薬品薬事の理解 ・ 薬事申請資料作成経験 ・ 分析法バリデーションの経験 ・ 英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること ・ 英語でサイエンスの議論ができる語学力 （海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます） ・ マネジメント経験 【歓迎（WANT）】 ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験【求める人物像】 ・ 新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方 ・ Scienceとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方 ・ 社内外の関係者とのコミュニケーションを積極的に出来る方 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/09/21 |
| 求人番号 | 2975569 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 掲載求人で気になるものがあればお問合せください。バイオベンチャーを中心に、創薬研究や遺伝子解析、再生医療といったライフサイエンス分野の転職支援を主に担当しております。
- (2022/05/19)
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