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【薬事スペシャリスト】総売上高440億ドル超総合科学サービスメーカー
年収：800万 ～ 1300万
採用企業案件
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
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- 資本金456百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 【薬事スペシャリスト】総売上高440億ドル超総合科学サービスメーカー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 当社は収益440億ドル、世界約50カ国に125,000人の従業員を有する世界をリードする科学サービス企業です。 弊社のミッションは、私たちの住む世界を「より健康で、より清潔、より安全な場所」にするためにお客様に製品やサービスを提供することです。 コロナ禍においても、当社の提供する科学サービスは社会貢献度を増しており、今後も世界をリードする科学サービス企業として、 医薬、バイオ企業、病院、衛生研究所、臨床診断ラボ、大学、研究機関、公共機関のほか、環境・プロセス管理等幅広い分野のお客様に貢献してまいります。 【職務内容】 当社の製品が安全で合法であり、現地の規制を遵守していることを保証するため、プロジェクト全体で規制戦略を策定し、実施いただきます。 【具体的には】 ・ 抗がん剤のコンパニオン診断機器のプロジェクトにおいて、薬事戦略の策定・実施により薬事要件に対応する ・ 薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制に準拠する ・ 薬機法に基づく製品（医療機器 (Class 1, 3)及び体外診断用医薬品）の薬事申請等関連文書の作成（相談資料等を含む） ・ 薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ・ プロジェクト会議等部門内外の会議について薬事担当者として参画する ・当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 化学、製薬、医学、科学などの学士号以上・ 体外診断用医薬品（IVD）または医療機器（MD）業界での薬事申請経験 ・ 一般的な IT スキル 【歓迎（WANT）】 ・ 日本におけるIVD／MDの薬事経験・知識・ 業務の細部に関し配慮・思慮が図れる能力 ・ 複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位を考慮可能な能力 ・ 社内外の顧客と効果的にコミュニケーションがとれる能力 ・ 積極性かつチームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理する能力 ・ ビジネスレベルの英語力（会話、文章作成） ・ 薬剤師免許 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/19 |
| 求人番号 | 2966114 |
採用企業情報
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
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- 資本金456百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
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会社概要
【設立年月日】1989年6月27日
【代表者】代表取締役 室田 博夫
【従業員数】約1,200名 （グループ全体）
【本社所在地】東京都港区芝浦4-2-8
【事業内容】
米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人以上の従業員を擁しています。
総売上高は 約440憶ドル、研 究 開 発 費は約15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、 製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。
私たちのミッション【私たちの住む世界を「より健康で、より清潔、より安全な場所」にするために】を念頭にライフサイエンス分野をはじめとして、さまざまな分野のお客様にハイテク機器と関連製品でソリューションをご提供しています。
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