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| 部署・役職名 | 開発薬事 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など 2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 4）日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険収載 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・企業（製薬メーカーもしくは医療機器メーカー等）又は開発業務受託機関などで米国医薬品薬事［戦略立案（支援）、FDA相談（支援）、FDA申請作業（支援）から承認など（左記の薬事業務すべてを経験していなくても可）］の英語での実務経験・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎（WANT）】 ・米国の医薬機器薬事［戦略立案（支援）、FDA相談（支援）、FDA申請作業（支援）から承認、医療保険対応など］の実務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/04/26 |
| 求人番号 | 2960833 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
- (2024/03/21)
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