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部署・役職名 | 海外臨床開発PM担当 |
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職種 | |
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勤務地 | |
仕事内容 |
米国、欧州、アジア、南米の海外医療機関と実施する内視鏡AIの臨床試験のリードをお任せします。 ・上記対象エリアの臨床試験の立案、計画書の作成及び実施 ・海外医療機関の施設対応及び医師折衝 ・PJマネジメント 世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床試験の戦略実施、管理をお願いします。 |
労働条件 | フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・英語力(ビジネス以上)・東京オフィスへの通勤可能な方(リモートワークはOKです) ・医療機器の経験(2年以上) ・海外で実施する臨床試験の上流に関わった経験 ・実施計画書の立案作成 ・メディカルライティング ・CROコントロール 等 ※ご経験やスキルに応じて、医療機器開発PJのマネジメント等をお任せする場合もあります。 【歓迎(WANT)】 ・SaMDの経験・内視鏡領域での経験 ・規制当局対応の経験 ・PJ管理やPMのご経験 ・医療機関や大学病院などとの共同研究経験 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/09/08 |
求人番号 | 2953930 |
採用企業情報
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