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メディカルライター（CMC薬事ライターメイン）
年収：応相談
採用企業案件
株式会社サン・フレア
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- 資本金95百万円
- 会社規模101-500人
- コンサルティング
- その他
- 教育
| 部署・役職名 | メディカルライター（CMC薬事ライターメイン） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティング（主にCMC）を行います。スキル・経験・適性により、レビュー、教育をを担当していただきます。 ◆メディカルライティング◆ CMCに関連する文書（CTD、治験薬概要書など）がメインですが、 他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。 ※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須 ◆QC点検◆ CMC関連の各文書の品質管理業務（内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心） CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:30～18:30（休憩1時間） 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（入社3か月経過後10日使用可）、年末年始/慶弔、創業記念日（8/1） 残業 ：あり 給与 ：想定年収 600万円～（前職を考慮し応相談） 想定月給：500,000円～（前職を考慮し応相談。試用期間中も変更なし） 給与改定：年2回 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額100,000円）、在宅勤務手当（自己保有PC使用の場合）500円/日 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 ※60歳以上の方は嘱託社員採用（基本1年更新）での採用となります（定年が60歳のため） ※2023年度は在宅勤務は週1回まで可。2024年度は未定。ただし、仕事に慣れるまでは出社いただく前提です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方 ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方 ・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方） 【歓迎（WANT）】 ・CMC関連の照会事項対応ができる方・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方 ・受託側企業の立場での言動ができる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり マネジメント業務なし 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/11/21 |
| 求人番号 | 2914703 |
採用企業情報
- 株式会社サン・フレア
-
- 資本金95百万円
- 会社規模101-500人
- コンサルティング
- その他
- 教育
-
会社概要
【代表者】笹井 紘幸
【資本金】9,500万円
【従業員数】359名（2022年4月時点）
【本社所在地】東京都新宿区四谷4-7
【その他事業所】大阪、青森、福岡、大連事務所、パリ駐在
【事業内容】
■翻訳・ドキュメンテーション事業
Pro翻訳・ドキュメント総研®
各種ライティング（テクニカルライティング・メディカルライティング等）
クリエイティブ制作
コンサルティング事業
■コンサルティング
各種調査（各国法規制調査／規格調査／特許調査等)
各種申請支援（薬事／各種業許可／海外進出等）
教育・研修事業
■翻訳学校 サン・フレア アカデミー®の運営
翻訳実務検定 TQE®の運営
法人語学研修
各種セミナーの運営
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